Состоялся вебинар на тему «Регистрация лекарственных средств по ЕАЭС: новая реальность. Вызовы и перспективы», в котором приняли участие представители Legalmax и эксперты этой области. В рамках встречи обсуждены тенденции развития фармацевтического рынка ЕАЭС и рассмотрены вопросы формирования регистрационного досье на лекарственное средство.
По решению Совета Евразийской экономической комиссии от 23 декабря 2020 года продлено действие национальной процедуры регистрации новых лекарственных средств по национальной процедуре в Республике Армения, Республике Беларусь, Республике Казахстан и Кыргызской Республике. Национальные процедуры сохранятся в союзных государствах до 1 июля 2021 года.
После завершения переходного периода, лекарственные препараты, не имеющие действующих регистрационных удостоверений государств-членов Союза, будут регистрироваться только в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения ЕАЭС.
Для лекарственных препаратов, которые зарегистрированы в странах Союза до 31 декабря 2025 года доступны процедуры внесения изменений, подтверждения регистрации и продление срока действия регистрационного удостоверения для срочных регистрационных удостоверений в соответствии с законодательством государств ЕАЭС.
Регистрационные удостоверения, выданные по национальной процедуре, действительны до окончания срока их действия, но не позднее 31 декабря 2025 года.